ANAKINRALaatste bijwerking : 2019.06.10 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te garanderen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Anakinra is een niet geglycosyleerde vorm van het humaan cytokine IL-1ra. Er is slechts één geval bekend van blootstelling in utero bij een 33-jarige patiënte. De baby vertoonde sterke groeirestrictie, maar die kan te wijten zijn aan de aandoening van de moeder (ziekte van Still = een chronische inflammatoire auto-immuunziekte) [SKP Kineret (02 2019)][Briggs 2017].
Dierexperimenteel:
Anakinra gaat doorheen de placentabarrière bij konijnen [Briggs]. Er werd geen effect waargenomen van anakinra op de fertiliteit, de vroege ontwikkeling of de embryofoetale ontwikkeling bij de rat met doses die tot 100 maal hoger lagen dan de dosis bij de mens (2 mg/kg/dag). Er werden geen effecten waargenomen op de embryofoetale ontwikkeling bij konijnen met doses die tot 100 maal hoger lagen dan de dosis bij de mens [SKP Kineret (02 2019)].
Tweede trimester:
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Er werd geen effect waargenomen van anakinra op de peri- en postnatale ontwikkeling bij de rat met doses die tot 100 maal hoger lagen dan de dosis bij de mens (2 mg/kg/dag) [SKP Kineret (02 2019)].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of anakinra/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden [SKP Kineret (02 2019)]. Het hoog moleculair gewicht (17300 D) en de bijna onbestaande biobeschikbaarheid na orale inname zullen de overgang naar de moedermelk in elk geval sterk beperken [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.